厦门医疗器械三类:
流程:现场画图(一个工作日)——递做资料——交资料——药监局查看场地——领取证件(办理时间30个工作日)
准备资料:1实际经营场地租赁合同及备案证明(面积80平以上)—2营业执照—3公章—4经营场地,仓库平面图(仓库可以和经营场地在一起)—5质量负责人,学历证明(大专及以上医学相关,从事医疗器械三年以上)劳动合同,工作证明,个人简历,—6上一份工作离职证明(或现公司购买社保证明)购,销,存计算机系统首页截图,身份证复印件—7负责人,学历证明,身体证复印件,个人简历。—8外加相关人员(经营人员、售后服务人员)学历证明(没要求)专科以上,身体证复印件。—9经营体外诊断式剂的。负量负责人(学历)需是体外诊断式剂(经营面积100平以上)
医疗器械二类
流程:现场画图(一个工作日)——递做资料——交资料——药监局查看场地——领取证件(办理时间10个工作日)
准备资料:1实际经营场地租赁合同及备案证明—2营业执照—3公章—4经营场地,仓库平面图(仓库可以和经营场地在一起)—5质量负责人,学历证明(大专及以上医学相关,从事医疗器械三年以上)劳动合同,个人简历,身份证复印件—6负责人,学历证明,身体证复印件,—7外加相关人员(经营人员、售后服务人员)学历证明(没要求)专科以上,身体证复印件。—8经营体外诊断式剂的。负量负责人(学历)需是体外诊断式剂(经营面积100平以上)